Brafton Image Block
Bei Amphenol Alden Products beginnt Qualität mit einem genauen Verständnis der Bedürfnisse unserer Kunden und der Rolle, die unsere Kabelkonfektionen für deren Erfolg spielen. Auf der Grundlage dieser Erkenntnisse entwickeln wir Verifizierungs- und Validierungskriterien, die dazu beitragen, die Produktkonsistenz und die Einhaltung der Leistungsanforderungen unserer Kunden zu gewährleisten. Sobald ein Produkt die Serienproduktion erreicht hat, arbeiten wir unermüdlich an der kontinuierlichen Verbesserung und nutzen jede Gelegenheit, um Änderungen vorzuschlagen, die dem Kunden und seinem Endverbraucher zugute kommen. Unser Fokus auf kontinuierliche Verbesserung erstreckt sich auf alle Bereiche unseres Unternehmens, von der Optimierung unserer Geschäftssysteme bis hin zur sorgfältigen Durchführung von CAPA-Maßnahmen (Corrective Action / Preventative Action). Wir verbessern uns ständig, weil wir wissen, dass von den Geräten, die wir unterstützen, Leben abhängen.
Hier sind nur einige der Möglichkeiten, wie unser Fachwissen in der Herstellung medizinischer Verbindungselemente Ihrem Projekt zugute kommt:
Stimme des Kunden:
Wir holen systematisch das Feedback unserer Kunden ein und berücksichtigen es in allen Phasen der Lieferung von hervorragenden Produkten und außergewöhnlichem Service.
Risikomanagement:
Während des gesamten Design- und Entwicklungszyklus helfen uns Werkzeuge wie die Fehlermöglichkeits-Affekt-Analyse und die Requirements Trace Matrix, Probleme zu vermeiden, bevor sie auftreten.
Prozesskontrolle:
Die jahrzehntelange Erfahrung im medizinischen Markt bietet ein tiefes Wissen und eine instinktive Ausführung von IQ / OQ / PQ-Prozessen, die die Produktkonsistenz durch eine statistische Prozesskontrolle sicherstellen.
Philosophie der kontinuierlichen Verbesserung:
Six-Sigma- und Lean-Methoden sorgen für eine kontinuierliche Verbesserung in allen unseren Betrieben.
Nachhaltigkeit im Lieferantenmanagement:
Wir sind in unseren Fabriken fleißig und diszipliniert und tun dasselbe mit unseren globalen Lieferanten.
Regulatorische Zertifizierungen:
Wir halten uns an die folgenden Branchenzertifizierungen
- FDA-registrierte Einrichtungen in Hermosillo, Mexiko und Shenzhen, China
- ISO13485:2016-Zertifizierung in allen Einrichtungen
- ITAR-konforme Anlage an unserem Hauptsitz in Brockton, MA
- Regulatorische Umweltrichtlinien, einschließlich RoHS, REACH und Conflict Minerals
ISO 13485-Zertifizierung
Wir sind stolz darauf, die ISO 13485-Zertifizierung zu erhalten, die unser Engagement für Qualitätsmanagementsysteme speziell für die Medizinprodukteindustrie widerspiegelt. Diese Zertifizierung stellt sicher, dass unsere Prozesse die höchsten Standards für Sicherheit, Zuverlässigkeit und Einhaltung von Vorschriften erfüllen. Sie können sich unsere Zertifizierungsunterlagen gerne ansehen und herunterladen.
