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En Amphenol Alden Products, la calidad comienza con un profundo conocimiento de las necesidades de nuestros clientes y del papel que desempeñan nuestros conjuntos de cables en su éxito. A partir de este conocimiento, desarrollamos criterios de verificación y validación que ayudan a garantizar la coherencia del producto y el cumplimiento de los requisitos de rendimiento de nuestros clientes. Una vez que un producto alcanza el volumen de producción, perseguimos sin descanso la mejora continua y buscamos cualquier oportunidad para proponer cambios que beneficien al cliente y a su usuario final. Nuestro enfoque en la mejora continua se extiende a todas las áreas de nuestro negocio, desde la optimización de nuestros sistemas empresariales hasta la ejecución diligente de las actividades de Acción Correctiva / Acción Preventiva (CAPA). Siempre estamos mejorando porque sabemos que hay vidas que dependen de los dispositivos a los que prestamos asistencia.
Éstas son sólo algunas de las formas en que nuestra experiencia en la fabricación de interconexiones médicas aporta valor a su proyecto:
La voz del cliente:
Solicitamos e incorporamos sistemáticamente las opiniones de los clientes en todas las fases del suministro de productos superiores y un servicio excepcional.
Gestión de riesgos:
A lo largo del ciclo de diseño y desarrollo, herramientas como el análisis modal de fallos y la matriz de seguimiento de requisitos nos ayudan a prevenir los problemas antes de que se produzcan.
Control de procesos:
Décadas de experiencia en el mercado médico proporcionan un profundo conocimiento y una ejecución instintiva de los procesos IQ / OQ / PQ que garantizan la coherencia del producto mediante un control de procesos basado en estadísticas.
Filosofía de mejora continua:
Los métodos Six Sigma y Lean impulsan la mejora continua en todas nuestras operaciones.
De la sostenibilidad a la gestión de proveedores:
Somos diligentes y disciplinados en nuestras fábricas y hacemos lo mismo con nuestros proveedores mundiales.
Certificaciones reglamentarias:
Cumplimos las siguientes certificaciones del sector
- Instalaciones registradas por la FDA en Hermosillo (México) y Shenzhen (China)
- Certificación ISO13485:2016 en todas las instalaciones
- Instalaciones que cumplen la normativa ITAR en nuestra sede de Brockton, MA
- Directivas reglamentarias medioambientales, incluidas RoHS, REACH y Conflict Minerals.
Certificación ISO 13485
Estamos orgullosos de mantener la certificación ISO 13485, que refleja nuestro compromiso con los sistemas de gestión de calidad específicos del sector de los productos sanitarios. Esta certificación garantiza que nuestros procesos cumplen las normas más estrictas de seguridad, fiabilidad y conformidad normativa. No dude en consultar y descargar nuestra documentación de certificación.
